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Studio 6
Trattamento della depressione lieve e moderata con l'iperico
Autori: Sommer-H; Harrer-G
Indirizzo: Psychiatrische Fachpraxis, Universitat Salzburg, Austria.
Fonte bibliografica: Phytomedicine Vol. 1/1994, pp 3-8
Descrizione
- In uno studio randomizzato in doppio cieco effettuato in diversi
centri, a 105 pazienti di età compresa tra i 20 e i 65 anni è stato
somministrato tre volte al giorno per quattro settimane Jarsin 300
contenente 0,9 mg di ipericina oppure un placebo.
- I criteri di inclusione sono stati: la depressione neurotica (ICD
09 300,4) e una breve reazione depressiva (ICD 09 309).
- Tutti gli altri trattamenti medici sono stati registrati allo scopo
di indagare eventuali interazioni.
Risultati
- Tra i 105 pazienti inclusi nello studio, 9 hanno interrotto il
trattamento. Quattro di essi (2 dei gruppo di prova e 2 del gruppo
del placebo) non hanno fornito alcuna motivazione; quattro dei gruppo
del placebo hanno interrotto a causa dell'ineffìcacia e, sempre nel
gruppo del placebo, un paziente ha interrotto a causa di " effetti
collaterali indesiderati "! Sette pazienti sono stati esclusi prima
che cominciasse lo studio poiché non rispondevano più ai criteri di
inclusione. Alla fine, vi erano 42 pazienti nel gruppo di trattamento
e 47 nel gruppo dei placebo.
- La media dei punteggi HAMD è scesa da 15,8 dell'inizio a 7,2 alla
fine dei trattamento nel gruppo dell'iperico, e da 15,8 a 11,2 nel
gruppo del placebo. La differenza si è rivelata statisticamente significativa
con p < 0,01.
- Il 67% tra i pazienti del gruppo dell'iperico è stato classificato
come reattivo, rispetto al 28% nel gruppo del placebo.
- Nel gruppo trattato con iperico si sono verificati miglioramenti
impressionanti relativamente all'umore depresso, alla difficoltà di
prender sonno, all'ansia emotiva e ai sintomi psicosomatici (disturbi
dei sonno, cefalea, problemi cardiaci, esaurimento), ma non relativamente
al senso di colpa, alla continuità del sonno e all'ansia somatica.
- Due pazienti nel gruppo dell'iperico (arrossamento cutaneo, astenia)
e tre pazienti nel gruppo del placebo (aumento del sonno, lievi dolori
addominali, edema, vulnerabilità psicologica, aumento di peso e difficoltà
a prendere decisioni) hanno avuto conseguenze negative dal trattamento.
- La tolleranza si è rivelata buona, tranne nel caso di un unico paziente.
- Non sono stati rilevati segni di interazioni con altri farmaci.
Commenti dei ricercatori
- Il dottor Sommer e il dottor Harrer hanno sottolineato la buona
tolleranza verso l'iperico rispetto agli antidepressivi di sintesi,
tale da farne " il rimedio d'elezione " per la cura delle depressioni
lievi e moderate.
- Essi non raccomandano l'iperico per il trattamento delle depressioni
gravi, cioè depressioni a rischio di suicidio, sintomi psicotici (manie,
allucinazioni) o quando la depressione interferisce seriamente con
la vita lavorativa e familiare. Purtroppo non hanno effettuato elaborazioni
dei loro dati.
I nostri commenti
- Uno tra molti studi dello stesso tipo, con risultati previsti.
- È interessante notare che le reazioni avverse del farmaco
sono state più diffuse nel gruppo del placebo che in quello dell'iperico.
Una ragione di tutto ciò potrebbe risiedere nei maggiori disturbi
fisici dovuti alla minore azione antidepressiva.
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