MONOGRAFIA
MECCANISMO D'AZIONE
Inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina.
INDICAZIONI
Nel trattamento degli episodi depressivi di una certa rilevanza. Trattamento
dei disturbi ossessivi compulsivi (OCD) nei casi in cui il trattamento
farmacologico standard con clomipramina non dia risultati positivi o
sia controindicato. Bulimia nervosa solo nell'ambito di un trattamento
psicoterapeutico globale.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilita' ai componenti, trattamento concomitante con inibitori
delle MAO, insufficienza renale grave, epilessia, gravidanza, allattamento,
eta' inferiore a 18 anni.
Nei pazienti anziani, la dose massima giornaliera non dovrebbe superare
i 40 mg. Pazienti con ridotta funzionalit' epatica: riduzione del dosaggio
(circa del 50%) o la somministrazione a giorni alterni.
Pazienti con ridotta funzionalita' renale: riduzione del dosaggio oppure
la somministrazione a giorni alterni.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati piu'frequenti (>10%) comprendono:Disturbi
del tratto gastrointestinale: nausea, secchezza delle fauci, diminuzione
dell'appetito, diarrea, costipazione, vomito, dolori addominali, flatulenza,
modificazioni del gusto. Questi eventi si verificano piu'frequentemente
all'inizio del trattamento e generalmente diminuiscono con la continuazione
della terapia.Disturbi del SNC: cefalea, insonnia, nervosismo, affaticamento,
tremore, vertigini, impotenza, riduzione della libido, parestesia, irrequietezza
e incubi. Questi disturbi sono generalmente transitori.Disturbi generali:
debolezza, eccessiva sudorazione, visione offuscata, eruzione cutanea,
palpitazioni, dolori al petto, vampate di calore e artralgia. Anche
questi disturbi sono generalmente transitori.
Gli effetti indesiderati frequenti (1-10%) comprendono:Reazioni anafilattiche:
broncospasmo, angioedema e orticaria. Reazioni cutanee che possono verificarsi
assieme a sintomi generali quali febbre, leucocitosi, artralgia, dispnea
ed edema. Tali sintomi generali si possono verificare anche in assenza
di reazioni cutanee.La terapia con fluoxetina dovrebbe essere sospesa
se si verificano reazioni cutanee o altre reazioni di probabile natura
allergica.La fluoxetina puo' provocare improvvisa ipomania e mania in
pazienti con disturbi affettivi bipolari.
Gli effetti indesiderati meno frequenti (<1%) comprendono:Sindrome
da serotonina. In alcuni pazienti sono state riportate reazioni sistemiche
gravi con interessamento dei polmoni, reni o fegato, probabilmente correlate
a vasculite, unitamente a reazioni cutanee. Tali reazioni sistemiche
sono estremamente rare, ma e'stato riportato un caso di esito letale.In
casi isolati sono state osservate modificazioni di natura infiammatoria
o fibrotica nei polmoni. L'unico sintomo riportato in tali casi e'stata
la dispnea.E' stata riportata iponatriemia reversibile (<110 mmol/l)
verificatasi dopo l'interruzione della terapia principalmente in pazienti
anziani, in pazienti che ricevevano diuretici o in pazienti disidratati.
Sono possibili leucopenia ed aumento dei valori degli enzimi epatici
sebbene questi si normalizzino generalmente dopo la sospensione della
terapia. Sono stati riportati disturbi delle funzioni epatiche di vario
grado.Si possono verificare ipotiroidismo e ipertiroidismo.Sono state
riportate sindromi cerebrali acute.
INTERAZIONI
Puo'richiedere un aggiustamento posologico di insulina e ipoglicemizzanti
orali, se ad essi associato. La concentrazione ematica del litio puo'essere
modificata. L'effetto del diazepam puo'essere prolungato.
Puo'alterare la concentrazione plasmatica di warfarin e digitossina.
Con la contemporanea somministrazione di triptofano si sono osservati:
agitazione, irrequietezza e disturbi gastrointestinali. Con IMAO ( o
recente sospensione della fluoxetina e inizio assunzione dell'IMAO)
e' stata riportata la comparsa di reazioni gravi, talvolta letali che
includevano marcato aumento della temperatura corporea, marcate oscillazioni
della pressione arteriosa e del battito cardiaco, rigidita' ed improvvise
contrazioni muscolari, modificazioni dello stato mentale fino ad estrema
agitazione, delirio e coma. La terapia con fluoxetina deve essere interrotta
almeno 5 settim.prima dell'inizio della terapia con IMAO. Effetti indesiderati
possono essere provocati dall'assunzione concomitante di altri farmaci
a forte legame proteico.
POSOLOGIA E MODALITA' D'ASSUNZIONE
Depressione: La dose iniziale abituale nel trattamento della depressione
e'di 1 compressa (20 mg) in dose unica al mattino.Per raggiungere l'effetto
antidepressivo possono essere necessarie quattro o piu'settimane di
trattamento. Se l'effetto desiderato non viene raggiunto nell'arco di
4-6 settimane, la dose puo'essere aumentata fino ad un massimo di 4
compresse (80 mg) al giorno. Se la dose giornaliera supera i 40 mg,
se ne consiglia la somministrazione due volte al di'. La terapia dovrebbe
essere continuata per diversi mesi.
Disturbi ossessivi compulsivi: La dose raccomandata e'di 40-60 mg al
giorno. Si consiglia di iniziare la terapia con una dose di 20 mg/die
e di aumentarla di 20 mg per volta ad intervalli di 1-2 settimane.
Bulimia nervosa: La dose raccomandata e'di 60 mg al giorno. Si consiglia
di iniziare la terapia con una dose di 20 mg/die e di aumentarla di
20 mg per volta ad intervalli di 1-2 settimane.In tutte le indicazioni,
la dose massima giornaliera non dovrebbe superare gli 80 mg. |